售卖抗原试剂，需办理二类还是三类医疗器械经营许可证

今儿第一句都会问，你阳了吗？回答几乎都是阳了，全家都阳了，居家休息。然后就会说，我们全公司几乎都阳了。昨天是第五天，自己用抗原试剂测了一下，转阴了。说到新冠抗原试剂，现在已经成为了网红物资，不少网友反应在药店买不到抗原试剂，但在朋友圈儿等社交平台上，有人大量售卖，他们都称自己有厂家资源保障，正规货源。会要求顾客最低买一箱，甚至有人表示10万只起步，少了不发货，公开信息称今天不买明天就涨价。但有网友发布信息称，购买的试剂一次出现问题，检测后上传时被系统显示，检测试剂上面的二维码曾被人上传过，无法重复提交。对于这件事情，总结了三点跟大家分享。 麦站企服（www.maizhanqifu.com）专注于ICP、EDI资质代办，并单独提供过审ICP网站源码、EDI多用户入驻商城网站源码。

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第一、国家药监局发布要求，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证并具备相应存储条件的零售药店和医疗器械经营企业，可以销售新冠病毒抗联检测试剂。

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第二、新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为，应该由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上，处违法所得两倍以上五倍以下的。罚款除了受到行政处罚以外，如果涉及扰乱市场秩序，情节严重的，可能涉嫌非法经营罪。非法经营罪超过5万元，或者违法所得超过1万元的，就已经达到了刑事犯罪的终属标准，应当由G-A机关进行立案调查。

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第三、如果私自售卖等抗原试剂是假冒伪劣产品，或者是以假充真，以不合格产品冒充合格产品，而且消费。 本文来自麦站企服小编编辑，欢迎来电咨询。

卖抗原试剂盒办理二类还是三类？

售卖抗原试剂盒必须办理三类医疗器械经营许可证。 麦站企服（www.maizhanqifu.com）一站式资质代办。

国家药监局网站也发布了关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监督工作的通知通知书。到底谁能卖，通知中已经明确规定了社区居民有需要自我检测需求的可以。可以通过零售药店、有资质的网络销售平台等渠道自行购买。那么卖这个需要哪些资质？抗原检测试剂属于第三类医疗器械，首先要营业执照，然后要有药品经营许可证或第三类医疗器械经营许可证，如果仅有第二类医疗经营许可证是不能销售的，必须办理三类的医疗器械经营许可证。

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